《科创板日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的身份(fèn)出现(xiàn)在国(guó)内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式获(huò)药监(jiān)局受理。此次申(shēn)报(bào)的适应(yīng)症为减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助治疗用(yòng)于(yú)初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有(yǒu)至(zhì)少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是(shì)一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时(shí)也具有(yǒu)减重作用(yòng)，其肥胖(pàng)适应证已(yǐ)在(zài)美(měi)国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的(de)“网红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正是司(sī)美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相(xi嗤笑的意思āng)比(bǐ)剂量不同(tóng)，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的(de)秘诀之一。此前(qián)这(zhè)位世界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活(huó)动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美格(gé)鲁肽药物出售(shòu)，但目前(qián)仅可(kě)用于2型糖尿病(bìng)的治疗(liáo)。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然(rán)而，在(zài)社交平台上(shàng)，司美(měi)格(gé)鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者(zhě)迫(pò)不及待将其(qí)用(yòng)于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一(yī)度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册(cè)申报的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理(lǐ)的消(xiāo)息发布次日(rì)，该(gāi)公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前国内申(shēn)报司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全(quán)药业）、凯莱英的多肽(tài)研发(fā)平台重磅项目推进不断(duàn)，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂博制药也是(shì)多肽药物研发及生(shēng)产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也(yě)在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多(duō)家公(gōng)司在(zài)开(kāi)发相关仿制药(yào)。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统(tǒng)计，目前国内(nèi)除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽(tài)（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠(zhū)集团已(yǐ)在跟进研发(fā)。此外(wài)，另一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国(guó)专(zhuān)利(lì)已到(dào)期(qī)，华东(dōng)医(yī)药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市申(shēn)请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿(niào)病患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间预计将超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者(zhě)中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周(zhōu)注射司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)一次(cì)，不节食不运动(dòng)就(jiù)能快(kuài)速减肥，甚(shèn)至每月最(zuì)多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任(rèn)何(hé)人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如(rú)此神(shén)奇(qí)？

　　从(cóng)官方(fāng)给(gěi)出的适用(yòng)人群标(biāo)准上看(kàn)，需(xū)要是(shì)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位(wèi)：千(qiān)克；身(shēn)高(gāo)单(dān)位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在(zài)173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或者是(shì)体(tǐ)重没达到(dào)这个数字，但是体重指数在(zài)27以上(shàng)并且已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于(yú)过度(dù)肥胖人群，并非任(rèn)何(hé)人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部分(fēn)使用者吐槽用(yòng)药后的副作用(yòng)，十(shí)分常(chán嗤笑的意思g)见(jiàn)的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严重程度(dù)为轻度(dù)或(huò)中度(dù)且(qiě)持(chí)续(xù)时间较短。

　　事实上，去(qù)年以(yǐ)来(lái)，就有一些(xiē)专业医生对(duì)外发(fā)声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须(xū)在医生专业的(de)指(zhǐ)导(dǎo)之后使用”“有不同(tóng)程度的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副主(zhǔ)任医师李(lǐ)智飞此前就在自己录制的(de)短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于(yú)超(chāo)适应(yīng)证用药，医生觉得(dé)患者确(què)实肥胖了并有很多(duō)的合并(bìng)症，经过评估之(zhī)后才(cái)能给(gěi)开处方药(yào)，不能盲(máng)目使用(yòng)，一定要在医生的指(zhǐ)导下(xià)使用(yòng)。

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