《科创板(bǎn)日报》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在国(guó)内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液的(de)上(shàng)市申请正式(shì)获药(yào)监(jiān)局受理。此次申报(bào)的(de)适(shì)应(yīng)症为减重适(shì)应症：作为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食和增加体(tǐ)力(lì)活动的辅(fǔ)助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用(yò孙正义为什么是中国姓孙正义为什么是中国姓 孙正义有中国血统吗 孙正义有中国血统吗ng)作(zuò)“减肥神药”的(de)降糖药

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是(shì)一(yī)款人胰高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂，本身(shēn)是一种降糖(táng)药(yào)，但(dàn)同时也具有减重作用，其(qí)肥胖(pàng)适(shì)应证(zhèng)已(yǐ)在(zài)美国获批(pī)。研发商(shāng)诺(nuò)和诺(nuò)德旗下的“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用(yòng)的(de)药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减(jiǎn)肥的(de)秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富因其度假照(zhào)被(bèi)嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之后他在(zài)公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出(chū)售，但目前(qián)仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而(ér)，在(zài)社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫不(bù)及待(dài)将(jiāng)其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元(yuán)，上(shàng)游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板日报》在(zài)某(mǒu)电商平台(tái)搜索“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了许多(duō)售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺(nuò)泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的(de)消息发(fā)布(bù)次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前(qián)国内申报司美格(gé)鲁(lǔ)肽原(yuán)料(liào)药登记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合(hé)全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽(tài)研发平台重磅项(xiàng)目推进不断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业(yè)也在积极(jí)拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时(shí)，已有(yǒu)多(duō)家公司在开发相关(guān)仿制(zhì)药。甘李药业(yè)、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分(fēn)析师王班统(tǒng)计，目前国(guó)内(nèi)除已上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏(sū)帕(pà)鲁(lǔ)肽(tài)（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外(wài)，另一占(zhàn)据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期(qī)，华东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化东宝已提交(jiāo)上(shàng)市申请，其中华东医药(yào)已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前景(jǐng)广阔(kuò)，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中(zhōng)应用市场空间预计将超过(guò)250亿(yì)人(rén)民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症患者中(zhōng)应(yīng)用市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就(jiù)能快(kuài)速减肥，甚(shèn)至每月(yuè)最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官(guān)方给出的适用人(rén)群(qún)标准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单(dān)位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是(shì)体重指数在27以(yǐ)上并且已经有了(le)高血(xuè)压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用(yòng)此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖(pàng)人群(qún)，并非任(rèn)何人都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部分使用者(孙正义为什么是中国姓 孙正义有中国血统吗zhě)吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶(è)心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些反应的(de)严重程度(dù)为轻度或(huò)中度且持续(xù)时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年(nián)以来，就有一些专业医生(shēng)对外(wài)发声，提醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必(bì)须在(zài)医生(shēng)专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同(tóng)程度的(de)副作用”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副主任医师李智飞此前(qián)就在自己录制的(de)短视(shì)频中提(tí)示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适(shì)应证用药(yào)，医生觉得(dé)患(huàn)者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过评估之后才能给开处方(fāng)药，不能盲(máng)目(mù)使用，一定要(yào)在医生(shēng)的指(zhǐ)导下使用。

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